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      科華生物取得新型冠狀病毒檢測相關產品歐盟自由銷售證書
          2020-03-18

      ? ? ? ? 上??迫A生物工程股份有限公司于2020年3月17日收到關于新型冠狀病毒檢測相關產品的歐盟市場自由銷售證書。相關產品符合醫療器械相關指令的符合性要求,并完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的準入資格。

      ? ? ? ? 公司此次獲證產品為Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 Nucleic Acid (Real-time PCR)、Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody (Colloidal Gold)、Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgM Antibody (ELISA)和Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgG Antibody (ELISA)。該四項新型冠狀病毒檢測試劑,涵蓋了分子診斷與免疫檢測方法學,也包括了適用于有快速診斷需求場合下對全血樣本進行檢測的產品。

      ? ? ? ? 新型冠狀病毒檢測相關產品的開發和獲證,體現了公司以產品為核心、以市場為導向,聚焦于分子、免疫和生化三大體外診斷檢測領域,快速推出新產品、開拓新市場、迎接新增長的核心戰略。

      ? ? ? ? 科華生物獲得歐盟自由銷售證書,有利于公司拓展國際市場,在全球范圍內助力新型冠狀病毒肺炎疫情的防控工作。





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